建立长效机制成推动国内新药研发根本

【前言】入世10年，蜂拥而至的外国药企带来了形形色色的医药产品，而我们却把自主创新的灵魂留在了国门之外。直到现在，自主创新、新药研发仍是国内医药行业难以言说的“心病”。未能获得资本青睐是新药研发的“瓶颈”之一，而建立长效机制则是推动国内新药研发的根本。

入世10年，蜂拥而至的外国药企带来了形形色色的医药产品，却把自主创新的灵魂留在了国门之外。自主创新、新药研发仍是国内医药行业难以言说的“心病”。

有专家认为，我国医药行业自主创新能力弱、新药研发乏善可陈的根源在于常常出现角色错位，政府支持力度远远不够且用力不准。但也有专家指出，政府的政策及资金支持更多的是发挥导向作用，自主创新和新药研发需依靠企业，而要激发企业研发新药的积极性，“十二五”期间需建立长效机制，形成新药研发高市场回报的外部环境。

新药研发叫好不叫座

经过入世10年的发展，我国医药行业具备一定的自主创新能力。截至2010年9月底，我国已有16个品种获得新药证书，24个品种提交新药注册申请，并有相当数量的新药品种进入研发后期，新药研发的创新性和质量有所提升。

而“十二五”期间，我国重大新药创制专项将继续获得中央财政下拨资金100亿元，配套资金300亿元。科技部早前也提出，到2015年底，要研制30个创新药物，改造200个左右药物大品种，增强医药企业自主研发能力和产业竞争力。政策层面的利好或将继续推进我国创新药物研发。

但天相投资医药行业分析师彭晓认为：“重大新药创制是政府利用有形的手来配置资源，激励医药企业参与新药研发。这种资金支持主要是发挥导向作用，新药研发的投入主体仍然是医药企业。”

在这样的背景下，新药研发需借力资本市场。必须指出的是，即便面临人口老龄化、医改和社保深化、城市化迅速推进等有利因素，新药研发在“不差钱”的中国依旧未能赢得投资者青睐。“新药研发叫好不叫座，国内至今还未出现‘重磅炸弹’级别的新药，相关的投融资机制也亟待完善。”深圳翰宇药业研发副总裁马亚平一语中的。

期待建立长效机制

未能获得资本青睐是新药研发的“瓶颈”之一，而建立长效机制则是推动国内新药研发的根本。“这要求医药企业的新药研发以市场驱动作为最主要的动力，形成高市场回报。”马亚平表示，“如果我拿10亿元人民币搞了一个新药，将来的回报是一年几十亿元的销售额，又有哪家企业不愿意去做创新药的研发？”

而要形成新药研发的高市场回报，则需进一步优化各种外部环境。业内人士指出，国家每年对医药创新的投入有上百亿元，但分布的面太广，具体落实到全国几千家科研机构的资金很少，落实到企业的资金更少。专家认为，政府可集中力量在具有先天优势的中药和已经具备一定研发优势的生物制药等领域率先突破。

除了资金支持之外，彭晓认为，其他相关配套政策也应跟上，要建立以政府为引导、企业为主体的创新体制。“创新在于企业，新药研发95%的工作需要企业完成，国家应为企业新药研发及科技成果的市场化提供更多政策支持和引导。”

展望“十二五”我国的新药研发，不少接受采访的专家认为，“现实很‘骨感’，从创新药的整个体系来讲，政府资源配置、政策配套以及外部商业环境并不完善，本土很难长出‘重磅炸弹’级别的创新药。”此外，还有专家指出，国内医药产业还未到达做创新药的阶段，中国医药企业应先国际化，把标准提升至国际标准，有国际、国内两个市场作支撑，才更有底气和实力去做创新药。