公众用药需求正拉动仿制药市场需求

 

　　全球排名前20强的制药企业将有35%的专利在2009～2013年到期；到2015年，一大批总销售额超过1420亿美元的畅销药品将在主要市场面临仿制药的竞争，尤其是在新兴医药市场，仿制药已成为市场增长的有力推手。

 

　　发达国家为减轻财政负担、控制医药费用支出，纷纷出台政策鼓励通用名药的开发和使用，控制高价专利药的使用。2011年，全球通用名药销售额增长11%，而全球药品销售额仅增长4%，通用名药迎来重大发展机遇。于是，致力于创新药研发的传统制药巨头也纷纷进入仿制药行业。

 

　　生物药成增长驱动

 

　　到目前为止，全球已有100多个生物技术药物上市销售，400多个品种将完成临床研究投放市场。生物技术药物的销售收入连续多年保持15%以上的增速，是全部药品销售收入增速的2倍以上。

 

　　2010年世界前20位畅销药中，生物技术药物占有7席。预计到2020年，生物技术药物占全部药品销售收入的比重将超过1/3。Evaluatepharma对今年销售额前10位的药品进行预测，立普妥预计将跌落至第10位。在前10位药品中，小分子药物日渐式微，而生物技术产品全面崛起，占据半壁江山。

 

　　生物技术已经成为各国竞争的战略重点。2010年10月，我国发布《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》，将生物产业列入战略性新兴产业之一，生物医药成为战略性新兴产业的发展重点。俞雄表示：“我国的目标是在2015年生物医药产业占GDP比例达到8%。”而截至2010年，瑞士、美国、德国、英国的生物技术产业占GDP比例依次为17%、14%、12%、11%。

 

　　2011年后，生物专利药即将大量到期，给生物仿制药带来巨大的市场空间。据RevaPharma预测，至2015年将有640亿美元生物专利药到期，约是2009年的4倍，年复合增长率达25%，同期生物专利药的年复合增长率约10%。

 

　　SFDA南方医药经济研究所副所长陶剑虹曾表示：“2013～2020年将是生物仿制药的发展黄金期，2020年生物仿制药市场将迎来井喷。”

 

　　政府投入推升产业

 

　　近3年，我国卫生费用支出占GDP的比例在逐年提高，2009年支出超过17200亿元，占GDP的比例为5.13%，相对于发达国家10%的GDP占比，提高的空间很大。近年来，我国医药制造业总产值占国内生产总值的比重逐年增加，1988年医药总产值为263亿，占GDP的比例为1.75%，而到2011年，医药总产值达15707亿元，占GDP的比例为3.33%。《健康中国2020战略研究报告》明确提出：未来政府要加大健康投入，要在2020年达到全球平均水平，卫生费用占GDP比重进一步提升到6.5%～7%。

 

　　“按照未来GDP复合增长率为6%的水平测算，2020年人均GDP将达到5.37万元，那么到2020年人均卫生总费用将达到3491～3760元，相比2010年人均卫生总费用1491元的水平有2.3～2.5倍的提升空间。”俞雄表示。

 

　　据德勤中国医药市场研究报告预测，至2016年，中国人口数量将达13.6亿，人口老龄化将大幅促进医疗卫生服务的市场需求。目前，我国处方药23%～40%的市场、非处方药40%～50%的市场由老龄人消费。

 

　　从2011年全球畅销药情况看，中枢神经系统疾病、心血管疾病和肿瘤仍是重点治疗领域。单克隆抗体更是成为生物技术药物的新热点。IMS预测，至2015年，肿瘤、糖尿病、呼吸系统疾病将成为重点治疗领域。俞雄认为：“抗肿瘤药物等特殊药物在未来5年的中期将会持续增长，药效提高和适用人群的扩大将会提高药物的价值。”

 

　　“以政策为导向、以市场为目标、以创新为要义。”俞雄给国内药企提出应对策略：“公众需求决定了研发方向。国内药企要从开发药，到开发‘好’药，再到开发高质量的‘好’药，要像重视市场一样重视政策导向，像重视质量一样重视产品选择，像重视现金一样重视创新战略。”(作者：李佳)